Резидент «Сколково» зарегистрировал новые тест-системы для выявления Covid-19

Медицина >> 02.09.2020, 11:12

Дочерняя структура Института стволовых клеток получила регистрационные удостоверения на 2 тест-системы для нахождения антител к коронавирусной инфекции.

В сообщении Фонда «Сколково» уточняется: компания «НекстГен» зарегистрировала тест-систему SARS-CoV-2-CoronaPass и получила удостоверение на производство первой серии тестов Corona Pass. Разработка данных продуктов велась в партнерстве с ФИЦ «Фундаментальные основы биотехнологии» и лабораторией Genetico.

Тест-система от резидента «Сколково» стала первой на отечественном рынке, функционирующей по принципу «сэндвич-ИФА». Такой специфичный формат позволяет на ранних стадиях обнаруживать суммарные антитела большинства инфекций, независимо от индивидуальных иммунных особенностей носителя.

Созданию уникальной SARS-CoV-2-CoronaPass способствовали специалисты компании «Биопалитра» и центра Genetico. Система выделяется скоростью и простотой процедуры. Причем многочисленные испытания на плазме и сыворотке крови показали досточные характеристики теста: 100% специфичности, 98,7% чувствительности. Экспресс-тест за 15 мин. отдельно выявляет антитела (IgM и IgG) без специального лабораторного оборудования.

Обе системы с начала сентября доступны для медцентров и лабораторий, отметили в «Сколково».